图片引自Nature网站
微创手术中使用的组织粉碎工具,可能使未检出的癌症发生扩散。为此,美国食品药品监管局(FDA)建议医生们在切除子宫或子宫肌瘤时,避免使用组织粉碎性的工具。 FDA 已经指示生产组织粉碎器(morcellator)的厂家重新审视其标签,并考虑给这一设备贴上“黑框”警告(最强警告级别)。
每年,美国约有 50 万女性接受切除子宫的手术,其中许多是子宫肌瘤的患者。约有四分之一的女性会选择腹腔镜手术,这种手术只需要几毫米的切口就能进行。为了经小孔去除大包块,医生们需要用到组织粉碎器。这种设备是动力驱动的刀片,能够将组织打碎使其更容易去除。不可避免的是,这一过程中总会有一些碎片未被收集到。而这些碎片有时会在腹部重新附着,斯坦福大学的外科医生 Camran Nezhat 说。就算重新附着的是良性细胞,这种情况也并不理想。更何况在极少数情况下,这些细胞可能是癌性的,这就会造成灾难性的后果,“就像一场俄罗斯轮盘赌”。
据 FDA 估计,每 350 名切除子宫肌瘤的女性中,就有一人携带未检出的肉瘤,这种癌症如果不进行治疗就可能致命。而组织粉碎器的使用会使癌性组织扩散, FDA 警告道,因此是“不鼓励使用的”。一些医生会在腹腔内将切断的部分装入密封袋,然后在袋子里使用组织粉碎器。 FDA 指出,医生们应该了解这一方案,不过目前该机构还未批准任何用于这一过程的密封袋。
新出现的担忧
在此之前,已经有一些医生给组织粉碎器敲响了警钟。2011 年,首尔 Asan 医学中心的 Jeong-Yeol Park 医生,对 56 名因为平滑肌肉瘤而切除子宫的女性进行了比较。平滑肌肉瘤是一种侵袭性特别高的癌症。在没有使用组织粉碎器的31名女性中,五年生存率达到 73%,而在 25 名使用了组织粉碎器的女性中,五年生存率只有 46%。2012 年,布莱根妇女医院的研究人员分析了 1091 例子宫粉碎术,发现只有两例潜藏着肉瘤,而且它们没有因为组织粉碎器而扩散。这项研究得出的风险值是 1:500,低于 FDA 估计的 1:350。该医院继续进行开放式的粉碎术,直至三月份才被强制使用密封袋。
许多医生坚持认为,与组织粉碎器带来的风险相比,腹腔镜手术的好处更加显著:恢复快、失血少、住院时间短、感染机率小。MD Anderson 癌症中心的 Jubilee Brown 说:“微创手术对于大多数需要手术的女性而言是有益的。”对于那些隐藏着平滑肌肉瘤的人来说,组织粉碎器只是雪上加霜。“平滑肌肉瘤本来就是一种灾难性的恶性瘤,不论是否使用过组织粉碎器,”她说。 Brown 是美国腹腔镜医师协会(AAGL)的发言人,她指出该协会不赞成给组织抽取方法加以限制。现在 AAGL 正在收集证据,以便对 FDA 做出回应。
不过,对于 Medstar 健康研究所的 Paul Sugarbaker 来说,组织粉碎器的风险的确太大。2013 年 10 月,他的一个患者就因为组织粉碎器发生了癌症扩散。现在该患者及其家属正在领导一个声援活动,希望政府禁止这一操作。
原文检索:
Alison Motluk. FDA discourages use of morcellators in removal of uterine fibroids. Nature, 22 April 2014; doi:10.1038/nature.2014.15085